时间: 2024-06-14 06:14:42 | 作者: 产品中心
中国质量新闻网讯 7月6日，重庆市药品监督管理局网站发布关于10批（台）医疗器械不符合相关规定的通告。通告称，经重庆医疗器械质量检验中心检验，标示为河南艾尔乐健康产业有限公司等9家公司制作的10批（台）产品不符合规定标准规定。
一、医用一次性防护服4批次：河南艾尔乐健康产业有限公司、湖南佑华医疗用品有限公司、江苏天邦医疗科技股份有限公司生产，涉及断裂强力不符合规定标准规定。仙桃市鼎成无纺布制品有限公司生产，涉及外观不符合规定标准规定。
二、电脑中频治疗仪1台：北京金豪高科技有限公司生产，涉及电源软电线不符合规定标准规定。
三、一次性使用医用橡胶检查手套2批次：均为江西永泰医疗设备有限公司生产，涉及老化前的扯断力和扯断伸长率，老化后的扯断力和扯断伸长率不符合规定标准规定。
四、一次性使用采样器1批次：重庆艾倍健医疗科技有限公司生产，涉及采样头脱毛量不符合规定标准规定。
五、总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）1批次：浙江卓运生物科技有限公司生产，涉及分析灵敏度不符合规定标准规定。
六、医用防护口罩1批次：南昌市朝阳医疗保健用品有限公司生产，涉及表面抗湿性不符合规定标准规定。
对以上不符合相关规定的产品，重庆市药品监督管理局已责成相关的单位采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据有关规定法律法规进行查处。
